Antipsikotik İlaçlardan Haloperidol Etken Maddesinin Farmasötik Formülasyonlarda Miktar Tayini için HPLC- UV Yönteminin Geliştirilmesi ve Validasyonu
Özet
Bütirofenon türevi olan haloperidol, tipik antipsikotik ilaç sınıfının dopamin ters agonistidir.
Kimyasal adı 4-[4-(4-klorofenil)-4-hidroksi-1-piperidil]-1-(4-florofenil) butan-1-on olarak
adlandırılır [1]. Haloperidol, merkezi sinir sistemi (MSS) içindeki sinapslardaki dopaminerjik
aktiviteyi ve ayrıca mezolimbik sistemdeki adenil siklazın inhibisyonu yoluyla siklik adenozin
monofosfat (cAMP) üretimini bloke ederek etki gösterir [2]. Çalışmamızda farmasötik
formülasyonlarda haloperidolün miktar tayini için literatürden farklı yeni bir HPLC-UV
yöntemi geliştirildi ve ICH kılavızına göre valide edildi. Çalışmada internal standart (IS) olarak
moksifloksasin kullanıldı. Standart çalışma çözeltileriyle oluşturulan kromatogram sonuçların
incelenmesinde haloperidol ve moksifloksasin (IS)’ in alıkonma sürelerinin sırasıyla 8.24 dakika
ve 3.05 dakika olarak belirlendi. Yöntemin 1-50 μg/mL derişim aralığında doğrusal olduğu ve
çalışmanın istatiksel analizi sonucunda 0.999 regresyon katsayılı y=0.353x+0.150 (pik alan oranı,
x=haloperidol derişimi) regresyon denklemi elde edildi. Mevcut yöntemin gün içi ve günler arası
%Bağıl Hata ile verilen doğruluk ve %Bağıl Standart Sapma ile verilen kesinlik değerleri sırasıyla
%-4.63 ve %0.92’den küçük olduğu tespit edildi. HPLC-UV yönteminin analitik geri kazanım
değeri ortalama olarak %99 olarak belirlendi. Geliştirilip valide edilen HPLC-UV yönteminin
uygulanabilir olduğu 10 mg haloperidol etken maddesine sahip Norodol Tablette haloperidol
miktar tayini yapılarak gösterildi. Haloperidol etken maddesinin farmasötik formülasyonlarda
miktar tayini için hassas, duyarlı, seçici, doğru, kesin ve tekrarlanabilir olduğu validasyon
çalışmasıyla gösterilen HPLC-UV yönteminin kalite kontrol laboratuvarlarında farmasötik
formülasyonlarda yapılacak çalışmalarda uygulanabilir olduğu sonucuna varıldı.
Atıf için künye
Yüksel, B., & Kadıoğlu, Y. (2024). Antipsikotik İlaçlardan Haloperidol Etken Maddesinin Farmasötik Formülasyonlarda Miktar Tayini için HPLC- UV Yönteminin Geliştirilmesi ve Validasyonu. 35. ULUSAL KİMYA KONGRESİ, Diyarbakır (ss. 102).
BibTeX
@inproceedings{yuksel2024-22533,
author = {Yüksel, Büşra and Kadıoğlu, Yücel},
title = {Antipsikotik İlaçlardan Haloperidol Etken Maddesinin Farmasötik Formülasyonlarda Miktar Tayini için HPLC- UV Yönteminin Geliştirilmesi ve Validasyonu},
booktitle = {35. ULUSAL KİMYA KONGRESİ},
address = {Diyarbakır},
year = {2024},
pages = {102},
url = {https://akademik.atauni.edu.tr/yayinlar/22533-antipsikotik-ilaclardan-haloperidol-etken-maddesinin-farmasotik-formulasyonlarda}
}